重庆市药品监督管理局:3批次一次性使用医用口罩不合格

 重庆市药品监督管理局:3批次一次性使用医用口罩不合格

近日,重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告,融易资讯网(www.ironge.com.cn),重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作,共45批(台)产品不符合标准规定。

其中3批次一次性使用医用口罩产品不合格,其中1批次为重庆龙翼生物科技有限公司生产,涉及口罩带不符合标准规定。2批次为Chongqing Huiquan Medical Equipment Co.,Ltd生产,涉及口罩带、细菌过滤效率(BFE)不符合标准规定。具体信息如下:

序号

 

标示产品名称

 

被抽查单位

 

标示生产单位

 

规格/型号

 

生产日期/批号/出厂编号

 

抽样单位

 

检验单位

 

不合格项目

 

备注

 

1

 

一次性使用医用口罩

 

重庆龙翼生物科技有限公司

 

重庆龙翼生物科技有限公司

 

挂耳式(非无菌型)中号:17.5cm*9.5cm

 

20200505/20200501

 

重庆市药品监督管理局检查一局

 

重庆医疗器械质量检验中心

 

2.4口罩带

 
 

2

 

Single-use Medical Face Mask

 

重庆圆梦医疗科技有限公司

 

Chongqing Huiquan Medical Equipment   Co.,Ltd

 

50pcs/box

 

20200501/20200501/20200501

 

重庆市丰都县市场监督管理局

 

重庆医疗器械质量检验中心

 

口罩带、细菌过滤效率(BFE)

 
 

3

 

Single-use Medical Face Mask

 

重庆圆梦医疗科技有限公司

 

Chongqing Huiquan Medical Equipment   Co.,Ltd

 

50PCS/BOX

 

20200416/20200401/20200401

 

重庆市丰都县市场监督管理局

 

重庆医疗器械质量检验中心

 

口罩带、细菌过滤效率(BFE)

 文章标题: 重庆市药品监督管理局:3批次一次性使用医用口罩不合格

内容摘要: 近日,重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告,重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作,共45批(台)产品不符合标准规定。 其中3批次一次性使用医用口罩产品不合格,其中1批次为重庆龙翼生物科技有限公司生产,涉及口罩带不符合标准规定。2批次为Chongqing Huiquan Medical Equipment Co.,Ltd生产,涉及口罩带、细菌过滤效率(BFE)不符合标准规定。具体信 ...

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